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Rheumatoide Arthritis: B-Zellen wirkendes Medikament zur Zulassung empfohlen Seite 1 von 4

MabThera gegen rheumatoide Arthritis wird für die Zulassung in Europa empfohlen

03.06.2006 - 16:45 Uhr, Roche Pharmaceuticals [Pressemappe]
Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Erstes selektiv auf die B-Zellen wirkendes Medikament bietet
Patienten eine wahre Alternative bei der Behandlung dieser
beeinträchtigenden Krankheit

Roche gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) eine Zulassungsempfehlung für MabThera (Rituximab) zur
Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) in Europa erliess. Dies
bringt MabThera, die erste und einzige selektiv auf B-Zellen wirkende
Therapie, einen Schritt näher für RA-Patienten, die auf die
gegenwärtigen Behandlungsoptionen (einschliesslich TNF-Inhibitoren)
mit einer unzureichenden Ansprechrate oder Unverträglichkeit
reagierten. Die B-Zellen spielen in der Entzündungskaskade, welche
letztlich zu den für rheumatoide Arthritis typischen Knochen- und
Knorpelschäden in den Gelenken führt, eine wichtige Rolle.

Professor Paul Emery, University of Leeds, GB, einer der leitenden
Prüfärzte in der REFLEX(1) Studie kommentierte: "Dies ist ein
wichtiger Moment - MabThera wird für die RA-Patienten in Europa, die
durch die derzeit verfügbaren Therapien keine ausreichende Linderung
erfahren oder diese Therapien nicht vertragen, erhebliche Vorteile
bringen. Dieser neue Ansatz verspricht mit jedem kurzen
Behandlungszyklus alle 6 bis 12 Monate nachhaltigen klinischen
Nutzen."

"Die positive Stellungnahme des CHMP ist ein grosser Meilenstein
für MabThera - das erste Medikament für rheumatoide Arthritis in
unserem Produkteportfolio im Bereich der Autoimmunkrankheiten. Wir
freuen uns, dass MabThera bald vielen an dieser beeinträchtigenden
Krankheit leidenden Menschen als neue Behandlungsalternative zur
Verfügung stehen wird," sagte Eduard Holdener, Leiter von Pharma
Development bei Roche.

Die positive Stellungnahme des CHMP gilt für MabThera in
Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die zuvor nicht
ausreichend auf andere krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(einschliesslich eines oder mehrerer
Tumornekrosefaktor(TNF)-Inhibitoren) angesprochen oder diese
Medikamente nicht vertragen hatten. Bis zu 40 % der RA-Patienten, die
mit derzeit verfügbaren Biotherapeutika behandelt werden, sprechen
nur ungenügend auf die Behandlung an und haben wenig andere
Behandlungsalternativen. Daher besteht ein dringender Bedarf an neuen
wirksamen Behandlungsoptionen für Patienten, deren tägliches Leben
durch diese schwerwiegende Krankheit beeinträchtigt wird.

Rheumatoide Arthritis: B-Zellen wirkendes Medikament zur Zulassung empfohlen
Datum:   29.06.2006
Author:   Kaffeekatze
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